1.1 制药行业中的气体需求
在现代的制药工业中，高纯度的气体不仅用于生产过程，而且也作为产品成分的一部分。在这些应用中，氧气、氮气和压缩空气是最常见的。氧气主要用于消毒和稳定化反应物，而氮气则广泛使用于填充瓶装产品，以防止酸碱反应或微生物污染。
1.2 制药用气设备分类
根据其功能和目的，制药用途的设备可以分为几个主要类别：
气源系统：负责从外部获取高纯度的工艺级氧或氮。
空间处理系统：确保室内环境中无害物质不会影响产品质量。
管道输送系统：将洁净区域内产生的废弃物及其他化学品安全地运送到适当的地方进行处理。
清洁室操作台：提供一个可靠且易于清洁的手术台，可以满足实验室工作或手术操作所需。
2.3 设备关键组成及其作用
压力调节器：通过调整压力来保证在管道系统中的流动条件始终保持一致，从而避免因过大差异导致设备损坏或失效。
过滤器（如活性炭过滤、金属絲網過濾等）：去除杂质，如水蒸汽、挥发性有机化合物（VOCs）以及尘埃等，对提高空氣质量至关重要。
流量计：精确测量流通量，以便对比实际值与预设标准进行比较，并进行必要调整以维持最佳运行状态。
3.4 应用领域概述
由于它们能够提供高纯度、高稳定性的供给，这些装置被广泛应用于多种不同类型的制造活动：
生产处方药品时需要严格控制环境和材料含有的任何污染物。
在制造血液制品和组织移植时必须使用绝对纯净的环境条件来防止感染病原体传播。
4.5 安全考虑与标准遵循
为了确保所有相关人员都能安全地工作并有效地执行任务，无论是在设计还是安装阶段，都应遵循严格的人身保护措施和操作规程。此外，还需要符合当地法规要求，以及国际标准，如ISO 13485医療器械生產质量体系认证。
