清洁设计：在GMP环境中，制药设备的设计必须考虑到易于清洁和消毒。因此，设备的内部空间通常是开放式或具有容易拆卸部件的设计，以便进行彻底清洗。此外，所有接触材料都必须能够承受高温和化学品的处理，以确保微生物的完全消灭。
材料选择：GMP规定了对使用在制造医疗产品设备上的材料有严格要求。这些材料不仅需要耐腐蚀性强，还要能抗菌、抗酸、耐高温，并且不会释放任何可能对产品产生污染的物质。此外，这些材料还需要满足FDA（美国食品药品监督管理局）的特定规则，如USP Class VI认证。
控制系统：为了确保生产过程的一致性和可重复性，制药设备中的控制系统必须精确无误。这些系统包括温度、压力、流量等参数的监控和记录，以及自动化操作来减少人为错误。此外，对于关键控制点，还需要设置备份系统以防止故障造成生产中断。
验证与验证记录：在实施之前，每个新安装或修改过的制药设备都必须经过充分验证，以证明其符合GMP标准。这包括性能验证、试生产批次及持续质量保证程序。在整个生命周期内，都需要详细记录所有相关活动，以供审查并作为合规性的证明。
维护与日常管理：一旦设备投入使用，它们就进入了一个持续维护周期。每天都要检查并保持良好的运行状态；定期进行预防性维护工作；以及根据需求更新软件或硬件组件。同时，要有明确的手册指引员工如何正确操作和维护这些敏感设施，同时也要有一套紧急应对措施以应对潜在故障的情况。
